醫療器械經營許可證

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答疑解惑

  • Q: 醫療器械經營許可證有沒有副本?

    A: 沒有副本。在新的醫療器械經營監督管理辦法實后,二類醫療器械改為經營備案,發備案憑證,三類醫療器械仍為經營許可,發經營許可證,但沒有正副本之分。
  • Q: 醫療器械注冊證和醫療器械經營許可證是否相同?

    A: 醫療器械注冊證和醫療器械經營許可證不同。一個是對于器械產品品種的認可,一個是對于企業可以正常經營的許可,對象不一樣。
  • Q: 有醫療器械生產企業許可證,經營本公司產品需不需要辦理經營企業許可證?

    A: 醫療器械生產廠家是不可以直接把產品賣進醫院的,必須通過醫療器械經營公司來銷售,產品還要在經營公司銷售范圍之內,銷售公司的相關資質也都是合法有效的才可以。

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